ESCMID အကြံပြုချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေခြင်း- Clostridioides Difficile ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် IVDR-အသိအမှတ်ပြု NAAT POCT ဖြေရှင်းချက်

Clostridioides difficile ပိုးများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်နေဆဲဖြစ်သည်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနှင့်ဆက်စပ်သော ကူးစက်တတ်သော ဝမ်းလျှောခြင်း၏ အရေးကြီးဆုံးအကြောင်းရင်းများကမ္ဘာတစ်ဝှမ်း။ သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများ၊ ဆေးရုံတက်နေရသူများ၊ ရေရှည်စောင့်ရှောက်မှုဌာနများတွင် နေထိုင်သူများနှင့် ကျယ်ပြန့်သောပဋိဇီဝဆေးများ သောက်သုံးနေရသော လူနာများတွင် ဤဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးသည် အထူးသိသာထင်ရှားပါသည်။

သို့တိုင် C. difficile ကူးစက်မှု (CDI) ကို ရောဂါရှာဖွေခြင်းသည် ထူးခြားသောစိန်ခေါ်မှုတစ်ရပ်ကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။

အစာအိမ်နဲ့အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါပိုးများစွာနဲ့ မတူဘဲ၊ C. difficile ဟာအခွင့်အရေးယူတတ်သော ရောဂါပိုးရောဂါမဖြစ်စေဘဲ အူလမ်းကြောင်းကို ကိုလိုနီပြုနိုင်သည်။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသည့်နေရာများတွင် ရောဂါလက္ခဏာမပြဘဲ သယ်ဆောင်လာခြင်းကို မကြာခဏတွေ့ရှိရပြီး ၎င်းရောဂါပိုးရှိနေခြင်းတစ်ခုတည်းသည် တက်ကြွသောရောဂါပိုးကူးစက်ခံရခြင်းကို ညွှန်ပြနေသည်ဟု မဆိုလိုပါ။

ကိုလိုနီပြုခြင်းနှင့် ရောဂါပိုးဝင်ခြင်းကြား ဤခြားနားချက်သည် ခေတ်သစ် CDI ရောဂါရှာဖွေမှု၏ အဓိကအချက်ဖြစ်သည်။

CDI ဆိုတာ ဘာလဲ။

အဆိပ်သင့်မျိုးကွဲများသည် အူလမ်းကြောင်းအမြှေးပါးကို ထိခိုက်စေသော အဆိပ်များကို ထုတ်လုပ်သောအခါ အောက်ပါလက္ခဏာများ ဖြစ်ပေါ်လာသည်-

• · အကြောင်းရင်းမရှိဘဲ ဝမ်းလျှောခြင်း
• · ဝမ်းဗိုက်နာကျင်ခြင်း
• · ဖျားခြင်း။ ကိုယ်ပူခြင်း
• · သွေးဖြူဥများစုပုံခြင်း
• · အူမကြီးရောင်ရမ်းခြင်း

ဥရောပ ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အဏုဇီဝဗေဒနှင့် ကူးစက်ရောဂါများအသင်း (ESCMID) ၏ ၂၀၂၁ ခုနှစ် အပ်ဒိတ်လမ်းညွှန်ချက်အရ ဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှုကို CDI ၏ လက္ခဏာရပ်များရှိသော ဝမ်းလျှောရောဂါခံစားနေရသော လူနာများတွင် အဓိကအားဖြင့် ပြုလုပ်သင့်သည်။

လမ်းညွှန်ချက်တွင် ဝမ်းလျှောခြင်းကို ၂၄ နာရီအတွင်း ပျော့ပျောင်းသောဝမ်း သုံးကြိမ် သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပို၍ သွားခြင်းအဖြစ် သတ်မှတ်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းတွေ့ရှိချက်များကို အမြဲတမ်းလက်တွေ့ပြသမှုနှင့် ပေါင်းစပ်၍ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုနိုင်သည်။

ဓာတ်ခွဲခန်းရလဒ် အပြုသဘောဆောင်တစ်ခုတည်းကို CDI နှင့် အလိုအလျောက် ညီမျှခြင်းမပြုသင့်ပါ။

ESCMID: လက်တွေ့အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုကို ပေါင်းစပ်ခြင်း

အလွန်အကျွံရောဂါရှာဖွေခြင်းကို လျှော့ချနေစဉ် ရောဂါရှာဖွေမှုတိကျမှုကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် ESCMID သည် အဆင့်များစွာပါဝင်သော ရောဂါရှာဖွေချဉ်းကပ်မှုကို အကြံပြုထားသည်။

ကနဦး စစ်ဆေးခြင်းအဆင့်တွင် အောက်ပါတို့ကို အသုံးပြုနိုင်သည်-

• · ဂလူတမိတ် ဒီဟိုက်ဒရိုဂျီနေ့စ် (GDH)၊ သို့မဟုတ်
• · နျူကလီးအက်ဆစ် ချဲ့ထွင်မှု စမ်းသပ်ခြင်း (NAAT)

နည်းလမ်းနှစ်ခုစလုံးသည် C. difficile ပိုးရှိသော လူနာများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရာတွင် အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားသည်။

GDH နဲ့ နှိုင်းယှဉ်ရင်NAAT သည် အဆိပ်သင့်မျိုးကွဲများမှ သယ်ဆောင်လာသော အဆိပ်အတောက်နှင့် ဆက်စပ်သော မျိုးဗီဇများကို ထောက်လှမ်းခြင်းဖြင့် ပိုမိုကောင်းမွန်သော သီးခြားဖြစ်မှုကို ပေးစွမ်းသည်။သက်ရှိရဲ့ ရှိနေခြင်းကို ဖော်ထုတ်ရုံထက်ပါ။

သို့သော် ESCMID က NAAT တစ်ခုတည်းကို မှီခိုအားထားခြင်းသည် ရောဂါလက္ခဏာမပြသော သယ်ဆောင်သူများ သို့မဟုတ် လက်တွေ့သက်ဆိုင်ရာရောဂါမရှိသော လူနာများတွင် အဆိပ်အတောက်မျိုးဗီဇများကို တွေ့ရှိနိုင်သောကြောင့် အလွန်အကျွံရောဂါရှာဖွေမှုဖြစ်စေနိုင်ကြောင်းလည်း မှတ်ချက်ပြုထားသည်။

ဤအကြောင်းကြောင့်၊ အပြုသဘောဆောင်သော စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို အဆိပ်အတောက် immunoassay ရလဒ်များနှင့် လက်တွေ့တွေ့ရှိချက်များနှင့်အတူ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုရန် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။

ဤနည်းဗျူဟာသည် အောက်ပါတို့ကို ခွဲခြားသိမြင်ရန် ကူညီပေးသည်-

• · တက်ကြွသော CDI
• · ရောဂါလက္ခဏာမပြသော ကိုလိုနီပြုခြင်း
• · နောက်ထပ် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု လိုအပ်သော အစောပိုင်းအဆင့် ကူးစက်မှု

လမ်းညွှန်ချက်နှင့် ကိုက်ညီသော CDI စမ်းသပ်ခြင်းကို ပံ့ပိုးပေးခြင်း

CDI ရောဂါရှာဖွေရေးလမ်းကြောင်းများအတွင်း မော်လီကျူးစစ်ဆေးခြင်းကို အကောင်အထည်ဖော်သည့် ဓာတ်ခွဲခန်းများကို ပံ့ပိုးရန်အတွက် Macro & Micro-Test သည်Clostridium difficile Toxin A/B မျိုးဗီဇအတွက် Nucleic Acid ထောက်လှမ်းကိရိယာ (Fluorescence PCR).

စမ်းသပ်ချက်က တိုက်ရိုက်သိရှိနိုင်ပါတယ်tcdAနှင့်tcdbမှ မျိုးဗီဇများပုံမပေါ်သော မစင်နမူနာများအဆိပ်သင့်စေသော C. difficile မျိုးကွဲများကို လျင်မြန်စွာ ခွဲခြားသိရှိနိုင်စေပါသည်။

အဓိကအားသာချက်များ-

- LoD 200 CFU/mL/2,000 copies/mL အထိ နိမ့်သော အာရုံခံနိုင်စွမ်းဖြင့် အဆိပ်အတောက်ဖြစ်စေသော မျိုးကွဲများကို ယုံကြည်စိတ်ချစွာ ထောက်လှမ်းနိုင်စေပါသည်။

- အဆိပ် A ကို ပစ်မှတ်ထားခြင်း (tcdA) နှင့် အဆိပ် B (tcdb) မျိုးဗီဇများတွင်၊ ဤစမ်းသပ်မှုသည် CDI နှင့်ဆက်စပ်နေသော အဓိကအဆိပ်သင့်စေသည့်အချက်များကို ထုတ်လုပ်နိုင်သော မျိုးကွဲများကို တိကျစွာ ဖော်ထုတ်သည်။

- ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်ရှိသော Workflow ပေါင်းစပ်မှု- Eudemon AIO 800 တွင် mainstream real-time PCR ပလက်ဖောင်းများနှင့် Fully Automated Testing နှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သည်

-IVDR အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိထားပြီး၊ ဥရောပ In Vitro Diagnostic Regulation ၏ တင်းကျပ်သောလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ပြသနေပြီး ဥရောပနှင့် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်များရှိ ဓာတ်ခွဲခန်းများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များကို ဖော်ဆောင်ပေးခြင်း

CDI ရောဂါရှာဖွေရာတွင် တိကျသောစစ်ဆေးမှုများ လိုအပ်ပြီး ရိုးရှင်းစွာ ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းထက် ပိုမိုလိုအပ်ပါသည်။C. difficile။ ၎င်းတွင် လက်တွေ့လက္ခဏာများ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းတွေ့ရှိချက်များနှင့် ကိုလိုနီပြုခြင်းနှင့် ရောဂါပိုးကူးစက်ခံရခြင်းတို့ကို ခွဲခြားနားလည်ခြင်းတို့ကို ပေါင်းစပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

ESCMID အကြံပြုချက်များနှင့်အညီ၊ မြင့်မားသောအာရုံခံနိုင်စွမ်း NAAT သည် အဆိပ်သင့်စေသောအရာများကို ဖော်ထုတ်ရာတွင် အရေးကြီးသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။C. difficileပြည့်စုံသော CDI ရောဂါရှာဖွေရေး မဟာဗျူဟာ၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအဖြစ် မျိုးကွဲများ။

၎င်း၏ IVDR အသိအမှတ်ပြု မော်လီကျူးစစ်ဆေးမှု ဖြေရှင်းချက်များမှတစ်ဆင့် Macro & Micro-Test သည် ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် သတင်းအချက်အလက်အပြည့်အစုံပါဝင်သော ဆေးခန်းဆုံးဖြတ်ချက်များ၊ ထိရောက်သော ကူးစက်ရောဂါထိန်းချုပ်ရေး အစီအမံများနှင့် လူနာရလဒ်များ တိုးတက်ကောင်းမွန်လာစေရန် ပံ့ပိုးပေးသည့် မြန်ဆန်ပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ရလဒ်များ ပေးအပ်နိုင်ရန် ကူညီပေးရန် ကတိပြုပါသည်။