Group B Streptococcus nucleic acid detection kit(Enzymatic Probe Isothermal Amplification)
1.Detection အဓိပ္ပာယ်
အုပ်စု B streptococcus (GBS) သည် ပုံမှန်အားဖြင့် အမျိုးသမီးများ၏ မိန်းမအင်္ဂါနှင့် စအိုတို့တွင် တည်ရှိပြီး မွေးကင်းစကလေးငယ်များတွင် အစောပိုင်းထိုးဖောက်ကူးစက်မှု (GBS-EOS) ကို မိခင်မှကလေးသို့ ဒေါင်လိုက်ကူးစက်ခြင်းကြောင့်ဖြစ်ပြီး မွေးကင်းစကလေးငယ်များတွင် အဆုတ်ရောင်ခြင်း၊ ဦးနှောက်အမြှေးရောင်ခြင်း၊ ပိုးမွှားရောဂါနှင့် သေဆုံးခြင်းတို့ကို ဖြစ်စေနိုင်သည်။ 2021 ခုနှစ်တွင် တရုတ်နိုင်ငံမိခင်နှင့်ကလေးကျန်းမာရေးအဖွဲ့၏မိခင်နှင့်ကလေးကျန်းမာရေးအဖွဲ့၏မိခင်နှင့်ကလေးကျန်းမာရေးအဖွဲ့၏တစ်ခန်းတည်းရှိမိခင်များနှင့်မွေးကင်းစကလေးငယ်များတွင်အစောပိုင်းရောဂါကူးစက်မှုအန္တရာယ်များသောမွေးကင်းစကလေးများ၏လက်တွေ့စီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်သောသဘောတူညီချက်မှမွေးကင်းစကလေးငယ်များအတွက် GBS စစ်ဆေးခြင်း 35-37 ပတ်နှင့်အတွင်းပိုင်းပဋိဇီဝဆေးကြိုတင်ကာကွယ်ရေး (IAP) တို့သည်မွေးကင်းစကလေးများအတွက် GBS-EOS ကိုကာကွယ်ရန်ထိရောက်သောအစီအမံများဖြစ်ကြောင်းအကြံပြုခဲ့သည်။
2. လက်ရှိရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနည်းလမ်းများဖြင့် ရင်ဆိုင်နေရသော စိန်ခေါ်မှုများ
အမြှေးပါးများ အချိန်မတန်မီ ပေါက်ပြဲခြင်း (PROM) သည် သားဖွားစဉ်အတွင်း အဖြစ်များသော နောက်ဆက်တွဲ ပြဿနာဖြစ်သည့် မမွေးဖွားမီ အမြှေးပါးများ ပေါက်ပြဲခြင်းကို ရည်ညွှန်းသည်။ အမြှေးပါးများ အရွယ်မတိုင်မီ ပေါက်ပြဲခြင်း အမြှေးပါးများ ပေါက်ပြဲခြင်းကြောင့် နေ့စေ့လစေ့ အမျိုးသမီးများ၏ မိန်းမကိုယ်အတွင်း GBS သည် အထက်သို့ ပျံ့နှံ့နိုင်ပြီး သားအိမ်တွင်း ပိုးဝင်ခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ ရောဂါပိုးကူးစက်နိုင်ခြေသည် အမြှေးပါးပေါက်ပြဲချိန်တွင် ကြီးထွားမှုနှင့် တိုက်ရိုက်အချိုးကျသည် (ကိုယ်ဝန်ဆောင်အမျိုးသမီးများ၏ 50% သည် အမြှေးပါးပေါက်ပြဲပြီး 1 နာရီမှ 2 နာရီအတွင်း သို့မဟုတ် 1-2 နာရီအတွင်း) မွေးဖွားသည်။
ရှိပြီးသား ထောက်လှမ်းမှုနည်းလမ်းများသည် အချိန်မီ (< 1h)၊ တိကျမှုနှင့် ဖုန်းခေါ်ဆိုမှု GBS ထောက်လှမ်းခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို အပြည့်အဝ ဖြည့်ဆည်းမပေးနိုင်ပါ။
| ထောက်လှမ်းကိရိယာများ | ဘက်တီးရီးယားယဉ်ကျေးမှု | ယဉ်ကျေးမှုအချိန် : 18-24 နာရီဆေး sensitivity ကိုစမ်းသပ်လျှင် 8-16 နာရီတိုး | 60% positive detection rate ; နမူနာယူခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ၎င်းသည် မိန်းမကိုယ်နှင့် စအိုတစ်ဝိုက်တွင် Enterococcus faecalis ကဲ့သို့သော ဘက်တီးရီးယားများကို ခံရနိုင်ချေရှိပြီး မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာ/အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ |
| Immunochromatography | ထောက်လှမ်းချိန်: 15 မိနစ်။ | အာရုံခံနိုင်စွမ်းနည်းသည်၊ အထူးသဖြင့် ဘက်တီးရီးယားပမာဏနည်းသောအခါ၊ ရှာဖွေရန်ခက်ခဲပြီး လမ်းညွှန်ချက်များသည် အကြံပြုချက်နည်းပါးသည့်အခါတွင် အာရုံခံနိုင်စွမ်းနည်းပြီး ထောက်လှမ်းရန်လွယ်ကူသည်။ | |
| PCR | ထောက်လှမ်းချိန်: 2-3 နာရီ | ထောက်လှမ်းသည့်အချိန်သည် 2 နာရီထက်ပိုပြီး PCR ကိရိယာအား အသုတ်လိုက်စမ်းသပ်ရန် လိုအပ်ပြီး စမ်းသပ်မှုကို လိုက်နာရန် မဖြစ်နိုင်ပါ။ |
3. Macro & Micro-Test ထုတ်ကုန် အထူးအသားပေးများ
လျင်မြန်စွာ ထောက်လှမ်းခြင်း- မူပိုင်ခွင့်ရှိသော အင်ဇိုင်းအစာခြေခြင်းဆိုင်ရာ စဉ်ဆက်မပြတ် အပူချိန်ချဲ့ထွင်ခြင်းနည်းလမ်းကို အသုံးပြုခြင်းဖြင့် အပြုသဘောဆောင်သော လူနာများသည် ရလဒ်ကို 5 မိနစ်အတွင်း သိနိုင်သည်။
အချိန်မရွေး ထောက်လှမ်းခြင်း၊ စောင့်ရန် မလိုအပ်ပါ - ၎င်းတွင် အပူချိန် အဆက်မပြတ် နူကလိစ်အက်ဆစ် အသံချဲ့စက်ကို Easy Amp တပ်ဆင်ထားပြီး မော်ဂျူး လေးခုကို သီးခြား လည်ပတ်စေပြီး ၎င်းတို့ ရောက်ရှိလာသည့် အချိန်တွင် နမူနာများကို စစ်ဆေးမည် ဖြစ်သောကြောင့် နမူနာများကို စောင့်ရန် မလိုအပ်ပါ။
နမူနာများစွာ အမျိုးအစား- မိန်းမကိုယ်စုတ်တံ၊ rectal swab သို့မဟုတ် ရောစပ်ထားသော မိန်းမအင်္ဂါ swab ကို ရှာဖွေတွေ့ရှိနိုင်သည်၊၊ GBS လမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ၊ အပြုသဘောဆောင်သော ထောက်လှမ်းမှုနှုန်းကို တိုးတက်စေပြီး မှားယွင်းသော ရောဂါရှာဖွေနှုန်းကို လျှော့ချပေးသည်။
အထူးကောင်းမွန်သော စွမ်းဆောင်ရည်- အလယ်ဗဟို ကြီးမားသော နမူနာ ဆေးခန်း စစ်ဆေးမှု (> 1000 ကိစ္စ)၊ အာရုံခံနိုင်စွမ်း 100%, တိကျမှု 100%။
အဖွင့်ဓာတ်ပြုခြင်း- လက်ရှိ ပင်မရေစီးကြောင်း fluorescence ပမာဏ PCR တူရိယာနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သည်။
4. ထုတ်ကုန်အချက်အလက်
| ထုတ်ကုန်နံပါတ် | ထုတ်ကုန်အမည် | သတ်မှတ်ချက် | မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်နံပါတ် |
| HWTS-UR033C | အုပ်စု B Streptococcus nucleic acid ရှာဖွေရေးကိရိယာအစုံ (Enzymatic Probe Isothermal Amplification) | စစ်ဆေးမှု ၅၀ | တရုတ်စက်ယန္တရားမှတ်ပုံတင် 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | လွယ်ကူသော Amp အချိန်နှင့်တပြေးညီ Fluorescence Isothermal Detection စနစ် | HWTS-1600P (4 ချန်နယ်) | တရုတ်စက်ယန္တရားမှတ်ပုံတင် 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 ချန်နယ်) | |||
| HWTS-EQ009 |
စာတိုက်အချိန်- မတ်လ-၀၇-၂၀၂၄