US FDA မှအတည်ပြုထားသော Macro & Micro-Test ထုတ်ကုန်ငါးခု

ဇန်နဝါရီ ၃၀ ရက်နှင့် တရုတ်နှစ်သစ်ကူးအခါသမယတွင် Macro & Micro-Test၊ Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System၊ Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor၊ Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit တို့မှ ထုတ်လုပ်သည့် ထုတ်ကုန်ငါးခု၊ ၊ Macro & Micro-Test Sample Release Reagent နှင့် Macro & Micro-Test Sample Collecting၊ Mailing & Shipping Kit တို့ကို US FDA မှ အသီးသီး ရှင်းလင်းပြီး အတည်ပြုထားပါသည်။

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု
မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု ၁
မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု ၂

US Food and Drug Administration (FDA) မှ အတည်ပြုထားသော အစားအသောက်၊ ဆေးဝါး၊ အလှကုန်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၏ ခွင့်ပြုချက်အတွက် အခွင့်အာဏာအဖြစ် နိုင်ငံတကာက အသိအမှတ်ပြုထားသော ထုတ်ကုန်များကို ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ တရားဝင် စံချိန်စံညွှန်းများဖြင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးပြီး ခွင့်ပြုထားသည့် ထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။Macro & Micro-Test မှ FDA မှ တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသော ထုတ်ကုန်ငါးခုသည် nucleic စမ်းသပ်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို အကျုံးဝင်ပါသည်။

 

1. နမူနာယူပါ။

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု ၃

မတူညီသော အရွယ်အစား နှစ်ခု၊ universal breakable flocked swab၊ ထိရောက်သော virus inactivation၊ ရောနှောရှာဖွေခြင်းအတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။

2. Nucleic Acid ထုတ်ယူခြင်း။
● အစီအစဉ် A

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု ၄

Macro နှင့် Micro-Test Viral DNA/RNA Kit
+
အလိုအလျောက် Nucleic Acid Extractor

အလိုအလျောက် နူကလိစ်အက်ဆစ်ထုတ်ယူသည့်ကိရိယာကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများလက်ထဲသို့ လွတ်ကင်းစေသည့် အောက်ခြေတစ်ခုတည်းဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit ဖြင့်၊ nucleic acid ထုတ်ယူခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အပြီးသတ်နိုင်ပါသည်။10 မိနစ်အတွင်းအလုပ်ကို အရှိန်အဟုန်မြှင့်ပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးများကို လျှော့ချပေးသည်။

● အစီအစဉ် B

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု ၅

Macro & Micro-Test နမူနာ ဖြန့်ချိရေး ဓာတ်

SARS-CoV-2 Virus ပျံ့နှံ့မှုသည် နေရာ၊ အချိန်၊ စက်ကိရိယာများနှင့် လူအင်အားဖြင့် ကန့်သတ်ထားသော ထုထည်မြင့်မားသော စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်ရာတွင် အခက်အခဲရှိသည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းများသို့ ကြီးမားသောဖိအားများ သက်ရောက်စေသည်။၎င်းကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းဖြင့် Macro & Micro-Test သည် တစ်ဆင့်ချင်း တိုက်ရိုက်ချဲ့ထွင်မှုဖြေရှင်းချက်ကို တီထွင်ခဲ့သည်-ကိရိယာအကူအညီမပါဘဲ 5 မိနစ်အတွင်းနမူနာထုတ်ယူခြင်း။

3. Isothermal Amplification

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု ၇

သမားရိုးကျ PCR စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်နှင့်အတူ Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System၊5 မိနစ်အတွင်း, သည် ထောက်လှမ်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို 2/3 လျှော့ချထားသည်။၎င်းသည် 4x4 သီးခြားဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော module များဖြစ်ပြီး အဆင့်သုံးဆင့်ဖြင့် ပိုမိုတိကျသောရလဒ်ဖြင့် လိုအပ်သလောက်စမ်းသပ်မှုကို သေချာစေသည်။

နှစ်သစ်မှာ စိတ်ချမ်းသာ ကိုယ်ကျန်းမာနဲ့ ပြည့်စုံကြပါစေ။


စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၀၁-၂၀၂၂