အမေရိကန် FDA မှ အတည်ပြုထားသော Macro & Micro-Test ထုတ်ကုန်ငါးမျိုး

ဇန်နဝါရီလ ၃၀ ရက်နေ့နှင့် တရုတ်နှစ်သစ်ကူးညတွင် Macro & Micro-Test၊ Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System၊ Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor၊ Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit၊ Macro & Micro-Test Sample Release Reagent နှင့် Macro & Micro-Test Sample Collecting, Mailing & Shipping Kit မှ တီထွင်ထားသော ထုတ်ကုန်ငါးမျိုးကို အမေရိကန် FDA မှ အသီးသီး ခွင့်ပြုချက်ရရှိပြီး အတည်ပြုခဲ့ပါသည်။

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရို-စမ်းသပ်မှု
မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရို-စမ်းသပ်မှု ၁
မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရို-စမ်းသပ်မှု ၂

အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှ အတည်ပြုထားသော အစားအသောက်၊ ဆေးဝါး၊ အလှကုန်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ အတည်ပြုချက်အတွက် အာဏာပိုင်အဖြစ် နိုင်ငံတကာတွင် အသိအမှတ်ပြုခံရပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အာဏာပိုင်စံနှုန်းများဖြင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးပြီး ခွင့်ပြုထားသော ထုတ်ကုန်များဖြစ်သည်။ Macro & Micro-Test မှ FDA မှ အတည်ပြုထားသော အထက်ပါ ထုတ်ကုန်ငါးမျိုးသည် နျူကလိယစမ်းသပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို လွှမ်းခြုံထားသည်။

 

၁။ နမူနာယူခြင်း

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရို-စမ်းသပ်မှု ၃

အရွယ်အစားနှစ်မျိုး၊ ကွဲအက်နိုင်သော flocked swab၊ ဗိုင်းရပ်စ်ကို ထိရောက်စွာ တားဆီးပေးပြီး ရောနှော ထောက်လှမ်းမှုအတွက် အသုံးချနိုင်သည်။

၂။ နျူကလီအက်ဆစ် ထုတ်ယူခြင်း
● အစီအစဉ် A

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရို-စမ်းသပ်မှု ၄

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရို-စမ်းသပ် ဗိုင်းရပ်စ် DNA/RNA ကိရိယာ
+
အလိုအလျောက် နျူကလီအက်ဆစ် ထုတ်ယူစက်

အလိုအလျောက် နျူကလီးအစ်အက်ဆစ် ထုတ်ယူစက်ကို အောက်ခြေတစ်ခုတည်းဖြင့်သာ လည်ပတ်သောကြောင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများ၏ လက်များကို လွတ်လပ်စေပါသည်။ Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit ဖြင့် နျူကလီးအစ်အက်ဆစ် ထုတ်ယူခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အပြီးသတ်နိုင်ပါသည်။၁၀ မိနစ်အတွင်းအလုပ်ကို အလွန်အမင်း အရှိန်မြှင့်တင်ပေးပြီး ဓာတ်ခွဲခန်းများအပေါ် ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးများကို လျှော့ချပေးသည်။

● အစီအစဉ် B

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရို-စမ်းသပ်မှု ၅

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု နမူနာထုတ်လွှတ်သည့် ဓာတ်ကူပစ္စည်း

SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်ပျံ့နှံ့မှုသည် နေရာ၊ အချိန်၊ ပစ္စည်းကိရိယာနှင့် လူအင်အားတို့ကြောင့် အကန့်အသတ်ရှိသော ပမာဏများပြားသော စစ်ဆေးမှုများကို ဆောင်ရွက်ရာတွင် အခက်အခဲရှိသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ထမ်းများနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်းများအပေါ် ကြီးမားသောဖိအားများ ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့သည်။ ဤအချက်ကို ထည့်သွင်းစဉ်းစား၍ Macro & Micro-Test သည် တစ်ဆင့်တည်းဖြင့် တိုက်ရိုက်ချဲ့ထွင်နိုင်သော ဖြေရှင်းချက်ကို တီထွင်ခဲ့သည်-ကိရိယာအကူအညီမပါဘဲ ၅ မိနစ်အတွင်း နမူနာထုတ်ယူခြင်း။

၃။ အိုင်ဆိုသာမိုမာ ချဲ့ထွင်ခြင်း

မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရို-စမ်းသပ်မှု ၇

ရိုးရာ PCR စစ်ဆေးမှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Easy Amp Real-time Fluorescence Isothermal Detection System သည် အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်ဖြင့်၅ မိနစ်အတွင်းသည် ထောက်လှမ်းခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို ၂/၃ လျှော့ချပေးခဲ့သည်။ ၎င်း၏ 4x4 သီးခြားစီ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော မော်ဂျူးများသည် အဆင့်သုံးဆင့်ဖြင့် ပိုမိုတိကျသောရလဒ်ဖြင့် လိုအပ်သလို စမ်းသပ်နိုင်စေပါသည်။

နှစ်သစ်မှာ ပျော်ရွှင်စရာတွေနဲ့ ပြည့်စုံပြီး ကျားနှစ်မှာ ပျော်ရွှင်မှုတွေ ပြည့်ဝပါစေ။


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၂ ခုနှစ်၊ သြဂုတ်လ ၁ ရက်