နမူနာထုတ်လွှတ်သည့် ဓာတ်ကူပစ္စည်း
ထုတ်ကုန်အမည်
မက်ခရိုနှင့် မိုက်ခရိုစမ်းသပ်မှု နမူနာထုတ်လွှတ်သည့် ဓာတ်ကူပစ္စည်း
လက်မှတ်
CE၊ FDA၊ NMPA
အဓိက အစိတ်အပိုင်းများ
| အမည် | အဓိက အစိတ်အပိုင်းများ | အစိတ်အပိုင်းသတ်မှတ်ချက်များ | ပမာဏ |
| နမူနာထုတ်ပြန်ခြင်းဓာတ်ကူပစ္စည်း | ဒိုင်သီယိုထရီတော၊ ဆိုဒီယမ် ဒိုဒီဆိုင်းဆာလဖိတ် (SDS)၊ RNase inhibitor၊မျက်နှာပြင်တက်ကြွပစ္စည်း၊ သန့်စင်ထားသောရေ | ၀.၅ မီလီလီတာ/ပုလင်း | ပုလင်း ၅၀ |
မှတ်ချက်- ကိရိယာအစုံအမျိုးမျိုးတွင်ပါရှိသော အစိတ်အပိုင်းများကို လဲလှယ်၍မရပါ။
သိုလှောင်မှုအခြေအနေများနှင့် သက်တမ်း
အခန်းအပူချိန်တွင် သိမ်းဆည်းပြီး သယ်ယူပို့ဆောင်ပါ။ သက်တမ်းမှာ ၂၄ လဖြစ်သည်။
သက်ဆိုင်သော တူရိယာများ
ပိုက်ပက်များ၊ vortex mixers များကဲ့သို့သော နမူနာလုပ်ဆောင်နေစဉ်အတွင်း တူရိယာများနှင့် ပစ္စည်းကိရိယာများ၊ရေချိုးကန်များ စသည်တို့
နမူနာလိုအပ်ချက်များ
လတ်လတ်ဆတ်ဆတ်စုဆောင်းထားသော ပါးစပ်နှင့် အာခေါင်တို့ဖတ်၊ နှာခေါင်းနှင့် အာခေါင်တို့ဖတ်များ။
တိကျမှု
ဤကိရိယာကို အိမ်တွင်းတိကျမှုရည်ညွှန်း CV မှ ၁၀ ထပ်စီထုတ်ယူရန်အသုံးပြုသောအခါ၊ Ct တန်ဖိုး၏ ကွဲလွဲမှုကိန်းဂဏန်း (CV, %) သည် ၁၀% ထက်မပိုပါ။
အသုတ်အကြား ကွာခြားချက်
ထပ်ခါတလဲလဲ ထုတ်ယူခြင်းဖြင့် စမ်းသပ်ထုတ်လုပ်မှုအောက်ရှိ ကိရိယာအစုံသုံးသုတ်တွင် အိမ်တွင်းတိကျမှုရည်ညွှန်းချက်ကို စမ်းသပ်ပြီး Ct တန်ဖိုး၏ ကွဲလွဲမှုကိန်းဂဏန်း (CV, %) သည် 10% ထက် မပိုသောအခါ။
စွမ်းဆောင်ရည် နှိုင်းယှဉ်ချက်
● ထုတ်ယူမှု ထိရောက်မှု နှိုင်းယှဉ်ချက်
| သံလိုက်အစေ့ထုတ်နည်းလမ်းနှင့် နမူနာထုတ်လွှတ်သည့်ကိရိယာ၏ ထိရောက်မှုနှိုင်းယှဉ်ချက် | ||||
| အာရုံစူးစိုက်မှု | သံလိုက်ပုတီးစေ့နည်းလမ်း | နမူနာထုတ်လွှတ်သူ | ||
| အော်ဖဘ် | N | အော်ဖဘ် | N | |
| ၂၀၀၀၀ | ၂၈.၀၁ | ၂၈.၇၆ | ၂၈.၆ | ၂၉.၁၅ |
| ၂၀၀၀ ခုနှစ် | ၃၁.၅၃ | ၃၁.၉ | ၃၂.၃၅ | ၃၂.၃၇ |
| ၅၀၀ | ၃၃.၈ | 34 | ၃၅.၂၅ | ၃၅.၉ |
| ၂၀၀ | ၃၅.၂၅ | ၃၅.၉ | ၃၅.၈၃ | ၃၅.၉၆ |
| ၁၀၀ | ၃၆.၉၉ | ၃၇.၇ | ၃၈.၁၃ | undet |
နမူနာထုတ်လွှတ်ကိရိယာ၏ ထုတ်ယူမှုစွမ်းဆောင်ရည်သည် သံလိုက်အစေ့များနည်းလမ်းနှင့် ဆင်တူပြီး ရောဂါပိုး၏ ပါဝင်မှုမှာ 200Copies/mL ရှိနိုင်သည်။
● CV တန်ဖိုး နှိုင်းယှဉ်ချက်
| နမူနာထုတ်လွှတ်သည့်ကိရိယာ ထုတ်ယူခြင်း၏ ထပ်ခါတလဲလဲလုပ်ဆောင်နိုင်မှု | ||
| အာရုံစူးစိုက်မှု: မိတ္တူ ၅၀၀၀/မီလီလီတာ | ORF1ab | N |
| ၃၀.၁၇ | ၃၀.၃၈ | |
| ၃၀.၀၉ | ၃၀.၃၆ | |
| ၃၀.၃၆ | ၃၀.၂၆ | |
| ၃၀.၀၃ | ၃၀.၄၈ | |
| ၃၀.၁၄ | ၃၀.၄၅ | |
| ၃၀.၃၁ | ၃၀.၁၆ | |
| ၃၀.၃၈ | ၃၀.၇ | |
| ၃၀.၇၂ | ၃၀.၇၉ | |
| CV | ၀.၇၃% | ၀.၆၉% |
မိတ္တူ ၅၀၀၀ / mL တွင် စမ်းသပ်သောအခါ၊ orFab နှင့် N ၏ CV သည် အသီးသီး ၀.၇၃% နှင့် ၀.၆၉% ရှိသည်။
