အေးခဲခြောက်သွေ့ထားသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါပိုးခြောက်မျိုးဖြစ်သည့် နျူကလီအက်ဆစ်
ထုတ်ကုန်အမည်
HWTS-RT177-အအေးခံအခြောက်ခံထားသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါပိုးခြောက်မျိုး နျူကလီအက်ဆစ် ထောက်လှမ်းကိရိယာ (ဖလိုရက်ဆင့် PCR)
ထုတ်ကုန်အတည်ပြုချက်
IVDR
ကူးစက်ရောဂါဗေဒ
အသက်ရှူလမ်းကြောင်း ပိုးဝင်ခြင်းသည် လူသားများတွင် အဖြစ်အများဆုံး ရောဂါတစ်မျိုးဖြစ်ပြီး မည်သည့်နေရာတွင်မဆို ဖြစ်ပွားနိုင်သည်ကျား၊မ၊ အသက်နှင့် ဒေသဖြစ်ပြီး ကမ္ဘာပေါ်တွင် ရောဂါဖြစ်ပွားမှုနှင့် သေဆုံးမှုနှုန်း၏ အရေးကြီးဆုံး အကြောင်းရင်းများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည် [1]။ ဆေးခန်းအလိုက် အဖြစ်များသော အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါပိုးများတွင် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ syncytial virus၊ adenovirus၊ human metapneumovirus၊ rhinovirus၊ parainfluenza virus (I/II/III) နှင့် mycoplasma pneumoniae စသည်တို့ ပါဝင်သည် [2,3]။ အသက်ရှူလမ်းကြောင်း ကူးစက်မှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော လက်တွေ့လက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများသည် အတော်လေး ဆင်တူသော်လည်း၊ မတူညီသော ရောဂါပိုးများကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ကူးစက်မှုတွင် ကုသမှုနည်းလမ်းများ၊ ကုသနိုင်သည့် အကျိုးသက်ရောက်မှုများနှင့် ရောဂါဖြစ်ပွားမှု ကွဲပြားသည် [4,5]။ လက်ရှိတွင်၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ရောဂါပိုးများကို ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း၏ အဓိကနည်းလမ်းများတွင် ဗိုင်းရပ်စ် ခွဲထုတ်ခြင်း၊ antigen ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းနှင့် nucleic acid ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း စသည်တို့ ပါဝင်သည်။ ဤကိရိယာသည် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်မှု၏ လက္ခဏာများနှင့် ရောဂါလက္ခဏာများရှိသူများတွင် သီးခြား ဗိုင်းရပ်စ် nucleic acid များကို ရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး ခွဲခြားသတ်မှတ်ကာ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါ ရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် အခြားဆေးခန်းနှင့် ဓာတ်ခွဲခန်း ရလဒ်များနှင့်အတူ လုပ်ဆောင်သည်။ ဤစစ်ဆေးမှု၏ ရလဒ်များကို ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ ကုသမှု သို့မဟုတ် အခြားလူနာစီမံခန့်ခွဲမှု ဆုံးဖြတ်ချက်များအတွက် တစ်ခုတည်းသော အခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။
နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ
| သိုလှောင်မှု | ၂-၂၈ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ် |
| သက်တမ်း | ၁၂ လ |
| နမူနာအမျိုးအစား | လူ့ oropharyngeal တို့ဖတ်၊ nasopharyngeal တို့ဖတ် |
| Ct | ≤၃၈ |
| CV | <၅.၀% |
| လိုဒီ | မိတ္တူ ၂၀၀/မီလီလီတာ |
| တိကျမှု | အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု- ကိရိယာနှင့် Human boca virus၊ Cytomegalovirus၊ Herpes simplex virus type 1၊ Varicella zoster virus၊ Epstein-barr virus၊ Bacillus pertussis၊ Chlamydia pneumoniae၊ Corynebacterium၊ Escherichia coli၊ Haemophilus influenzae၊ Lactobacillus၊ Legionella pneumophila၊ Moraxella catarrhalis၊ Attenuated strains of mycobacterium tuberculosis၊ Neisseria meningitidis၊ Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae)၊ Pseudomonas aeruginosa၊ Staphylococcus aureus၊ Staphylococcus epidermidis၊ Streptococcus pneumoniae၊ IFV A၊ IFV B၊ Parainfluenza IV၊ SARS-CoV-2၊ Coronavirus (HKU1)၊ Coronavirus (OC43)၊ Coronavirus (NL63) တို့အကြား အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု မရှိပါ။ |
| သက်ဆိုင်သောတူရိယာများ | အမျိုးအစား I : Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR စနစ်များ၊ SLAN-96P အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR စနစ်များ (Hongshi ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာကုမ္ပဏီလီမိတက်)။ အမျိုးအစား II စမ်းသပ်မှု- Jiangsu Macro & မှ Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) မိုက်ခရို-တက်စ် မက်-တက်ခ် ကုမ္ပဏီလီမိတက် |
ဓာတ်ကူပစ္စည်းများ/ကိရိယာ လိုအပ်သော်လည်း ပံ့ပိုးပေးထားခြင်း မရှိပါ။
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. မှ ထုတ်လုပ်သော Macro & Micro-Test ဗိုင်းရပ်စ် DNA/RNA Kit (HWTS-3017) (Macro & MicroTest Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-EQ011) နှင့်အတူ အသုံးပြုနိုင်သည်) နှင့် Macro & Micro-Test ဗိုင်းရပ်စ် DNA/RNA Kit (HWTS-3017-8) (နှင့်အတူ အသုံးပြုသည်)Eudemon™ AIO800) ကို Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd မှ ထုတ်လုပ်သည်။နမူနာထိန်းသိမ်းခြင်း အရည်- ၀.၉% ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် အရည်၊ ဗိုင်းရပ်စ်နမူနာယူကိရိယာ (MT0301-1)Yocon Biology Technology Company (ပေကျင်း)၊ Copan Italia SpA မှ UTM® Universal Transport Medium™ (GXB နံပါတ်: 20191277)၊ Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd မှ နမူနာစုဆောင်းခြင်း၊ စာပို့ခြင်းနှင့် ပို့ဆောင်ခြင်းကိရိယာ (HWTS-3002)။
စားသုံးရန်ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးရသေးပါ-DNase/RNase ကင်းစင်သော ထိပ်ဖျားများ၊ တစ်ခါသုံးလက်အိတ်များ၊ DNase/RNase ကင်းစင်သော EP ပြွန်၊ သံလိုက်အစေ့ထုတ်ယူသည့်ကိရိယာ သို့မဟုတ် သံလိုက်စင်။









