လူ့ BRAF မျိုးဗီဇ V600E မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှု
ထုတ်ကုန်အမည်
HWTS-TM007-လူ့ BRAF မျိုးဗီဇ V600E မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှု ထောက်လှမ်းကိရိယာ (ဖလိုရက်ဆင့် PCR)
လက်မှတ်
CE/TFDA
ကူးစက်ရောဂါဗေဒ
BRAF မျိုးကွဲပေါင်း ၃၀ ကျော်ကို တွေ့ရှိခဲ့ပြီး၊ ၎င်းတို့အနက် ၉၀% ခန့်သည် exon 15 တွင်တည်ရှိပြီး V600E မျိုးကွဲသည် အဖြစ်အများဆုံး မျိုးကွဲဖြစ်သည်ဟု ယူဆရပြီး၊ ဆိုလိုသည်မှာ exon 15 ရှိ position 1799 ရှိ thymine(T) သည် adenine (A) သို့ မျိုးကွဲသွားပြီး၊ ရလဒ်အနေဖြင့် position 600 ရှိ valine (V) ကို ပရိုတင်းထုတ်ကုန်တွင် glutamic acid (E) ဖြင့် အစားထိုးသည်။ BRAF မျိုးကွဲများကို melanoma၊ အူမကြီးကင်ဆာ၊ သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာနှင့် အဆုတ်ကင်ဆာကဲ့သို့သော ကင်ဆာအကျိတ်များတွင် အဖြစ်များသည်။ BRAF မျိုးရိုးဗီဇ၏ မျိုးကွဲကို နားလည်ခြင်းသည် အကျိုးကျေးဇူးရရှိနိုင်သော လူနာများအတွက် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ပစ်မှတ်ထားဆေးဝါးကုထုံးတွင် EGFR-TKIs နှင့် BRAF မျိုးရိုးဗီဇ မျိုးရိုးဗီဇ မျိုးရိုးဗီဇ ပြောင်းလဲမှု-ပစ်မှတ်ထားသော ဆေးဝါးများကို စစ်ဆေးရန် လိုအပ်လာပါသည်။
ချန်နယ်
| FAM | V600E မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှု၊ အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်မှု |
နည်းပညာဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ
| သိုလှောင်မှု | ≤-၁၈ ℃ |
| သက်တမ်း | ၉ လ |
| နမူနာအမျိုးအစား | ပါရာဖင်ထည့်သွင်းထားသော ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာတစ်ရှူးနမူနာများ |
| CV | <၅.၀% |
| Ct | ≤၃၈ |
| လိုဒီ | သက်ဆိုင်ရာ LoD အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုကို ထောက်လှမ်းရန် ကိရိယာများကို အသုံးပြုပါ။ (က) 3ng/μL wild-type background အောက်တွင်၊ 1% mutation rate ကို reaction buffer တွင် တည်ငြိမ်စွာ တွေ့ရှိနိုင်သည်။ (ခ) 1% mutation rate အောက်တွင်၊ 1×10 mutation31×10 ၏ wild-type နောက်ခံတွင် မိတ္တူများ/mL5မိတ္တူများ/mL ကို ဓာတ်ပြုမှုဘာဖာတွင် တည်ငြိမ်စွာ ရှာဖွေသိရှိနိုင်သည်။ (ဂ) IC ဓာတ်ပြုမှုဘာဖာသည် ကုမ္ပဏီ၏ အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်မှု၏ အနိမ့်ဆုံး ထောက်လှမ်းမှုကန့်သတ်ချက် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု SW3 ကို ရှာဖွေသိရှိနိုင်သည်။ |
| သက်ဆိုင်သော တူရိယာများ- | Applied Biosystems 7500 အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR စနစ်များApplied Biosystems 7300 အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR စနစ်များ၊ QuantStudio® 5 အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR စနစ်များ LightCycler®480 အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR စနစ် BioRad CFX96 အချိန်နှင့်တပြေးညီ PCR စနစ် |
အလုပ်စီးဆင်းမှု
အကြံပြုထားသော ထုတ်ယူသည့် ပစ္စည်းများ- QIAGEN's QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404)၊ Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd မှ ထုတ်လုပ်သော Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330)။
